Lickson S.r.l., fondata nel 1989, opera nel settore della progettazione, produzione, commercializzazione e supporto tecnico pre e post vendita di diagnostici in vitro per microbiologia, chimica clinica e immunodiagnostica, nonché nella commercializzazione e nel supporto tecnico di dispositivi medici, dispositivi medico-diagnostici in vitro e apparecchiature scientifiche destinate a laboratori, strutture sanitarie, università, centri di ricerca e altri utilizzatori professionali.
La Direzione riconosce nella qualità, nella conformità regolatoria, nell’affidabilità dei prodotti e nella competenza delle persone i presupposti essenziali per la crescita dell’organizzazione, per la soddisfazione del cliente e per il consolidamento della reputazione aziendale.
Per tali ragioni, Lickson ha adottato, attua, mantiene e migliora con continuità un  Sistema di Gestione per la Qualità conforme alla UNI EN ISO 9001:2015, come aggiornata dall’Amendment 1:2024, alla UNI CEI EN ISO 13485:2016 e ai requisiti normativi e regolamentari applicabili, con particolare riferimento al Regolamento (UE) 2017/746 relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro.
La Direzione considera il Sistema di Gestione per la Qualità uno strumento strategico di governo dell’organizzazione, finalizzato a garantire la conformità dei prodotti e dei servizi ai requisiti applicabili, a presidiare i rischi e le opportunità, a migliorare le prestazioni dei processi e a sostenere lo sviluppo dell’azienda in un contesto tecnico, normativo e competitivo in continua evoluzione.
La presente Politica costituisce il quadro di riferimento per la definizione e il riesame degli obiettivi per la qualità e si fonda sui seguenti impegni.

Impegni della Direzione

La Direzione si impegna a:

• assicurare il pieno rispetto dei requisiti del cliente, dei requisiti normativi, dei requisiti regolamentari e dei requisiti interni applicabili ai prodotti, ai processi e ai servizi dell’organizzazione;

• garantire che il Sistema di Gestione per la Qualità sia mantenuto efficace, aggiornato, coerente con il contesto aziendale e integrato nei processi dell’organizzazione;

• promuovere un approccio per processi e un pensiero basato sul rischio, in modo da prevenire criticità, ridurre gli effetti indesiderati, cogliere opportunità di miglioramento e rafforzare la capacità dell’organizzazione di conseguire i risultati attesi;

• assicurare la disponibilità delle risorse necessarie, umane, tecnologiche, infrastrutturali, informative ed economiche, per il corretto funzionamento del Sistema di Gestione per la Qualità;

• sviluppare e mantenere la competenza, la consapevolezza e il coinvolgimento del personale, valorizzando la formazione continua, l’addestramento, la responsabilizzazione e la partecipazione attiva ai processi di miglioramento;

• garantire il controllo dei processi affidati all’esterno, dei fornitori e degli eventuali subcontractor, con criteri proporzionati alla criticità della fornitura e al suo impatto sulla conformità dei prodotti e sui requisiti regolatori applicabili;

• assicurare il monitoraggio sistematico della soddisfazione del cliente, dei reclami, delle segnalazioni, delle non conformità, dei dati di processo, delle prestazioni dei fornitori e delle informazioni di ritorno dal mercato, utilizzando tali elementi come base per il miglioramento continuo;

• garantire, ove applicabile, una gestione strutturata della sorveglianza post-commercializzazione, delle attività di vigilanza, delle azioni correttive e delle eventuali comunicazioni verso le Autorità competenti, in conformità ai requisiti applicabili;

• assicurare il presidio degli aspetti regolatori attraverso il coinvolgimento delle funzioni competenti e, ove richiesto, della Persona Responsabile del Rispetto della Normativa (PRRC), affinché la conformità dei dispositivi, la documentazione tecnica, le attività post-market e gli obblighi di comunicazione siano correttamente gestiti;

• promuovere l’innovazione tecnica, l’aggiornamento normativo e regolatorio e il miglioramento continuo dei prodotti, dei processi e dei servizi offerti;

• mantenere rapporti improntati a correttezza, trasparenza, legalità e collaborazione con clienti, fornitori, enti, organismi di certificazione, autorità competenti e altre parti interessate rilevanti.

Obiettivi generali della Politica per la Qualità

In coerenza con i propri indirizzi strategici, Lickson orienta la propria azione verso i seguenti obiettivi generali:

• migliorare con continuità la qualità, l’affidabilità e la conformità dei prodotti immessi sul mercato;

• rafforzare il livello di soddisfazione del cliente e la qualità del supporto tecnico e commerciale;

• accrescere l’efficienza e il controllo dei processi aziendali;

• sviluppare le competenze del personale e la diffusione della cultura della qualità;
• mantenere sotto controllo i fornitori critici e la supply chain;

• assicurare la gestione efficace dei reclami, delle non conformità, delle azioni correttive e delle informazioni di ritorno dal mercato;

• garantire un miglioramento continuo fondato su dati oggettivi, indicatori, audit, riesami e analisi dei rischi e delle opportunità.

Contesto e cambiamenti climatici

La Direzione, in coerenza con la UNI EN ISO 9001:2015 – Amendment 1:2024, considera i fattori interni ed esterni che possono influenzare il conseguimento dei risultati attesi del Sistema di Gestione per la Qualità, incluse, ove pertinenti, le questioni legate ai cambiamenti climatici.
In particolare, Lickson valuta la possibile influenza dei cambiamenti climatici sulla continuità operativa, sulla disponibilità delle risorse, sulle infrastrutture, sulla logistica, sulla supply chain, sui consumi energetici, sulla conservazione dei prodotti e sulle aspettative delle parti interessate rilevanti, integrando tali elementi nella propria analisi del contesto, nella gestione dei rischi e delle opportunità e nel riesame della Direzione.

Diffusione, attuazione e riesame

La presente Politica per la Qualità è comunicata, diffusa, compresa e sostenuta a tutti i livelli dell’organizzazione mediante formazione, comunicazioni interne, riunioni e disponibilità controllata della documentazione.
La Direzione si impegna a riesaminare periodicamente la presente Politica, almeno in occasione del Riesame della Direzione, per verificarne la continua idoneità, adeguatezza, efficacia e coerenza con il contesto aziendale, con gli indirizzi strategici, con i requisiti applicabili e con gli obiettivi per la qualità. 

Vicari, 20 Dicembre 2025

La Direzione
Gaetano Licata